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5月21日,重庆市医保局发布通知,宣布重庆市、贵州省、云南省、河南省决定开展跨区域联盟集中带量采购工作,对吻合器、补片、胶片3类医用耗材率先开展带量采购。

将采用竞价、议价、谈判等多种采购模式,允许多个企业中选。允许同一产品不同企业的中选价格存在差异,引导企业合理竞价。同时,医疗机构应优先采购和使用中选品种,不得二次议价。

医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。具体预付货款方式由联盟采购各省(市)自行制定。探索推进医保基金与医药企业直接结算。这也意味着,耗材一票制即将开启。

乍一看这四省,还以为是一个云贵川渝组成的”西南联盟”,但四川却不在其中,倒是河南省加入。

此前(4月15日),川渝医保战略合作备忘录签约仪式也在重庆市举行,四川省医保局和重庆市医保局将在深化跨省异地就医直接联网结算、药品及医用耗材招标采购、挂网信息共享、医疗服务项目价格协同、医保信息平台建设等10个方面进行合作。

而此次四川省却未加入,或许是因为四川早已加入”西部联盟“?

目前,全国已涌现多个药品耗材跨区域联合采购联盟,如三明联盟、京津冀药品耗材采购联盟、华东四省一市联盟相继建立。而国家医保局主导的“带量采购”,以及深圳GPO,尽管不是采购联盟,但发挥的作用及影响面已经超过了上述相对松散的联盟。我们也在文末整理了各个联盟的进展情况。

不可否认的是,全国范围内多样化、碎片化的采购环境已形成,带量采购常态化,除了跨区域联盟采购,医联体、GPO采购都是不可小觑的采购力量,对药企来收,市场准入已经逐渐代替终端销售,成了至关重要的一环,采购方式的变化从未如此重要,药企也需要在变化中,提前做好应对方式。

接下来我们梳理一下云贵渝豫四省的耗材集采文件重点。

集中采购范围与形式

(一)参与主体及时间。以联盟采购地区公立医疗机构(医院)为集中采购主体,参与医用耗材集中带量采购,鼓励其他医疗机构积极参加。根据中选企业数量确定中选药品采购周期。

(二)品种范围。吻合器、补片、胶片3类医用耗材。

(三)参加企业。经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区销售的、纳入采购品种范围内医用耗材的生产企业(国产产品的生产企业含同集团公司的经营企业,进口及港澳台产品的大陆地区唯一总代理企业,进口及港澳台产品的授权经销期限必须覆盖整个采购周期)和医疗器械注册人。

(四)采购形式。根据产品入围企业的数量,采用竞价、议价、谈判等多种采购模式。为确保质量安全和供应稳定,集中采购允许多个企业中选。允许同一产品不同企业的中选价格存在差异,引导企业合理竞价。

具体措施

(一)带量采购,以量换价。根据中选企业的数量,按照联盟采购地区公立医疗机构年度(年1月1日至年12月31日)相应品种采购量的一定比例确定约定采购量。

(二)招采合一,保证使用。医疗机构应优先采购和使用中选品种,不得二次议价。根据合同约定,医疗机构在协议期内完成合同任务量。若医疗机构在协议期内提前完成约定合同量,超出部分仍按中选价进行采购供应,直至采购周期结束。医疗机构在完成约定任务量以外,可继续采购未中选品种。

(三)确保质量,保障供应。中选企业是保障质量和供应的第一责任人,要严格质量管理,自主选定有配送能力、信誉度好的经营企业配送中选品种,并按照购销合同建立生产企业应急储备、库存和产能报告制度。建立对入围企业产品质量和供应能力的调查、评估、考核、监测体系。

(四)保证回款,降低交易成本。医疗机构与企业结算货款,从医用耗材交货验收合格到付款时间不得超过30天,降低中选企业交易成本。医保基金在总额预算的基础上,按不低于采购金额的30%提前预付给医疗机构。具体预付货款方式由联盟采购各省(市)自行制定。探索推进医保基金与医药企业直接结算。

(五)强化监管,规范行为。建立医保、医疗、医药三医联动机制,强化部门信息共享、业务协同和联合惩戒,健全对中选产品采购、配送、使用全链条的质量监管机制。规范医药企业价格和营销行为,出现不按合同供货、不能保障质量和供应等情况时,相应采取赔偿、惩戒、退出、备选和应急保障措施。

出现严重失信行为的企业所有产品两年内不得参加联盟采购地区内所有公立医疗机构药品和医用耗材集中采购,并将相关信息通报国家医保局和各省(市)医保、卫生健康、市场监管、药监等部门。医疗机构因使用集中采购的耗材降低的总医疗费用不调低当年度医保预算总额。

全国各类区域采购联盟发展情况

自国务院办公厅7号文、国家卫计委70号文明确鼓励省际跨区域联合采购以来,全国已涌现多个药品耗材跨区域联合采购联盟,如三明联盟、京津冀药品耗材采购联盟、华东四省一市联盟相继建立。而国家医保局主导的“4+7带量采购”,以及深圳GPO,尽管不是采购联盟,但其发挥的作用及影响面已经超过了上述相对松散的联盟。

目前,三明联盟成员包括宁波、珠海、乌海、玉溪和河北省唐山市、邯郸市、沧州市、衡水市、邢台市、张家口市6个试点城市及28个示范创建县,以及太原市、鄂尔多斯市、庆阳市、青海互助县、漯河市、濮阳市、铜仁市、贵阳市、江西于都县、江苏启东市、兴安盟、湘西自治州、昭通市、新疆兵团八师(石河子市)、长治市、运城市。

至此,三明联盟总数达到22个市、30个县、1个自治州、1盟。联合限价采购协议要求,将按照“为用而采、去除灰色、价格真实”的原则。成员可以采购三明联盟内所有成员采购的药品耗材,供货模式采取“两票制”。同时,三明联盟成员要对医药、医保、医疗等医改信息实行资源共享。

三明联盟一开始亮相震惊业界,三明远低于全国平均价的超低价一旦蔓延势必击穿药企的价格底线。然而,从目前的发展来看,三明联盟组织较为松散,虽然两两签署协议进行价格联动,但真正实施联动的并不多见,特别是一些发达城市如宁波、珠海,与三明结盟象征意义大于实际意义。

沪苏浙皖闽在全国药品市场地位举足轻重,可谓全国最大的区域市场,这种大体量的联合采购联动虽不会一步到位,但也逐渐在启动。

年11月,上海、江苏、浙江、安徽、福建共同签署《“沪苏浙皖闽”四省一市综合医改联席会议制度协议》,明确将在药品耗材采购、医保支付、医疗服务价格改革、人事薪酬、健康产业发展等方面开展政策协同。

年5月25日,“沪苏浙皖闽”四省一市综合医改第一次联席会议在上海召开,明确了四省一市在医改推进工作中的分工。

年11月,进行四省一市药品联合采购方案意见征求,计划以福建来牵头通过四省一市信息互联互通,共享药品中标信息、价格信息等,对药品进行联合阳光采购。以四省一市为一个统一采购区域,通过“任务分解、结果互认”的方式,对单一来源(原研、独家)药品按照连片谈判的方式进行价格谈判。

年5月9日,据《年安徽省重点医改任务》显示,安徽省将在10月份之前,积极参与“沪苏浙皖闽”四省一市药品耗材联合采购,进一步降低药品耗材价格。

采购平台已于年1月26日上线试运行,开展京津冀三地止血类和防粘连类耗材联合采购的企业注册及数字证书领取工作。在具体实施上,平台共制定了分三期实施的建设方案,目前一期建设工作已经完成,正式上线运行,这标志着京津冀医用耗材集中采购工作进入实质性工作阶段。

年5月,京津冀三地卫计委宣布,第一批医用耗材联合采购共涉及家企业申报的条产品。执行联合采购结果后医院节约耗材采购费用超过8亿元,整体降幅达到15%。

据《山东财经网》报道,年10月11日,京津冀鲁辽卫生健康协同发展峰会在济南举行,期间京津冀及山东、辽宁五省市卫计委共签环渤海卫生健康协同发展合作协议。为加强区域卫生健康合作交流,推动区域协调发展,五地将在包括五地药品耗材采购联合体对接,实现价格等信息共享诸多方面加强合作。这也意味着,京津冀联盟可能再添两名成名,与山东、辽宁形成五省市联合采购联盟。

年6月,陕西省卫计委低调宣布,湖南、辽宁、黑龙江省已正式加入高值耗材采购联盟,加上此前已在4月份加入联盟的新疆,原来的“西部6省耗材跨区域采购联盟”已经扩容到10省(陕西、四川、内蒙古、宁夏、甘肃、青海、新疆、湖南、黑龙江、辽宁),辐射范围也不限于西部,目前北上辽宁黑龙江,南下湖南,声势大涨。

联盟成员共同研究讨论了《省际采购联盟医用耗材采购数据共享工作方案》和《省际采购联盟医用耗材基础数据库建设方案》,并对省际采购联盟下一阶段主要工作任务进行了筹划。

据悉,西部医用耗材数据库共建共享工作将分两个阶段进行。第一阶段,西部各省区分别提供现有高值医用耗材的基础数据,实现高值医用耗材基础数据共享;第二阶段,制定统一的编码标准,确定共同维护和上传机制,确保数据库基础数据安全有效。

深圳GPO作为一个采购平台本身并不具备“联盟”的职能,但目前已有东莞、肇庆、中山、珠海等城市加入深圳GPO进行跨区域联合采购,因此,该平台正成为一个吸纳各方药品资源的采购联盟。在某种意义上说,比起各地较为松散的联盟来说,深圳GPO发挥的联盟作用更加紧密和高效---共享一个平台,共用一套采购系统与规则。

深圳GPO由全药网负责运营2年多来,虽然遭遇了国家发改委的反垄断调查,但经过整改后继续运营,其起到的药品降价作用得到了高层的肯定。

年年12月12日,深圳市卫计委晒出“成绩单”,根据GPO第二批目录采购的种药品,平均降价幅度达到了22.57%,预计全医院节省药品费用15.37亿元。在降价幅度方面,两个生产厂家以上的竞争性强的品种,平均降幅为47.45%;抗感染类药物的平均降幅为36.4%。同时,在采购品规数数量上也大幅减少,采购目录中将以往采购渠道中的个品规、40个剂型,减少为个品规、21个剂型,品规数和剂型分别下降了32.9%和47.5%。

年7月2日,武汉市医用物资采购管理办公室印发通知,将成立武汉医疗机构药品带量采购联盟。联盟成员由武汉市、区二级以上公立医疗机构;区属基层医疗机构;其他各级各类医疗机构构成。

据武汉卫计委早前发布的《市卫生计生委关医院药品带量采购工作方案的通知》(武卫生计生[]25号)明确指出,武汉市、医院为采购主体,各区基层医疗卫生机构按照武汉市带量采购主体议定的价格跟标采购。

加入联盟需向联盟办公室提出申请,区属基层医疗机构由区卫计委统一提出加入申请。其他各级各类医疗机构由办医主体主管部门同意后提出加入申请。

年4月15日下午,川渝医保战略合作备忘录签约仪式在重庆市举行,四川省医保局和重庆市医保局将在深化跨省异地就医直接联网结算、药品及医用耗材招标采购、挂网信息共享、医疗服务项目价格协同、医保信息平台建设等10个方面进行合作,包括:

一.跨省异地就医直接联网结算方面。

二.药品价格及医用耗材招标采购。

三.药品、医用耗材挂网信息共享。

四.医疗服务项目价格协同。

五.医保基金监管。

六.医保信息平台建设。

七.医保专家库共享共用。

八.医保付费方式改革协同。

九.医保“三个目录”协同。医保药品、用药规则和医用耗材、医疗服务项目动态调整协同,探索建立医保药品(地方消化药品除外)、诊疗项目、高值医用耗材目录及支付标准互认机制。

十.探索医保缴费年限跨省转移互认。

虽然这个采购项目不算联盟采购,但由医保局主导跨区域的带量采购涵盖4个直辖市+7个副省级或计划单列市(沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安),共11个经济发达城市组成的带量采购堪称“超级联盟”,“联盟盟主”比起上述各个联盟而言,组织更加完善--前者较为松散,而医保局则是具备采购职能的副部级单位。

4+7带量采购目标直指通过一致性评价的品种通用名下的33个药品,包括过专利期的原研药、参比制剂及通过评价的仿制药。最终25个品种成功中选,6个流标,并创造了最高降幅96%的记录。

4+7集采不仅在降价上取得了成果,在执行上也超越预期。据官方数据,截至年11月底,中选品种的采购执行度为%,中选品种的采购量占同通用名中的78%,30天回款率也高达90%以上。

随后,带量采购从11个城市扩围至全国。紧接着,年1月21日,第二批国家集采结果也正式出炉,33个品种中32个采购成功,共个产品中选。家企业参加,产生拟中选企业77家。与联盟地区年最低采购价相比,拟中选价平均降幅53%。目前,业界流传,第三批国家集采或将于7月份启动。



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