无菌车间内,工作人员专心加工智能设备零部件;组装车间里,一批刚刚完成组装的智能设备一字排开……近日,记者走进青峰药谷,在赣州国家高层次人才科创园内的江西医为特科技有限公司,看到该公司研发的智能控压清石系统已正式投入量产。
由国家高层次人才及临床专家牵头、医研企结合,江西医为特科技有限公司以临床研究成果转化为主导研发生产医疗器械,公司专家团队针对泌尿系统结石的微创治疗,创新性地研发了“泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石系统”,经过多期临床试验,于年9月通过了国家药监总局的审评,成为江西省唯一进入国家创新医疗器械特别审批程序产品,并于年1月顺利拿下医疗器械注册证,成功进入量产临床正式应用阶段。其正式量产,也意味着赣州国家高层次人才科创园内的创新企业在技术成果转化、走产业化发展之路上迈出了新的有力步伐。
前不久,该公司研发生产的智能控压清石医院完成首台装机,利用该套设备,在智能控制肾内压经尿道输尿管软镜取石技术首创者、医院泌尿外科主任宋乐明的指导下,医院成功为一46岁“右肾多发结石”患者实施了手术。术前术后腹部平片对比,可见结石已全部清除,患者术后第一天即可下床活动,复查各项指标均正常。
“以前的微创取石无法准确监控肾脏内压力,将结石击碎后还需一一取石,我们这套泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石系统,可以准确监控肾脏内压力,并通过大流量灌注利用液体循环将碎石带出体外,极大地降低了手术风险、手术时间和手术成本。”该公司总经理宋阳告诉记者,这套智能设备具备手术效率高、出血少、安全可控,手术次日即可出院等诸多优势。目前,该公司智能控压清石系统已在于都、定南、赣县等多地完成装机,接下来,该公司还医院、医院装机。
“医为特智能控压清石系统是科研院校、临床医生、创新企业等多方协作的成果,这样的成果一经转化,就占有了市场优势,并快速走上产业化之路。”章贡高新技术产业园区管委会主任曾小英告诉记者,医为特这一技术成果的转化非常接地气,其发展模式可复制可推广。
赣州国家高层次人才科创园作为青峰药谷的创新之翼,一直紧咬住创新驱动,瞄准国际国内高端生物医药创新科研项目,通过“人才+平台+项目”,不断向大健康、AI智能等领域靠近。
曾小英告诉记者,为了推动企业技术成果转化,加速产业化发展,章贡高新区对园区生物医药类创新企业进行了一次大摸底,准确掌握企业在申报注册等方面的困难和需求,同时,园区成立了专业服务团队,帮助企业往国家、省食药监局等部门跑审批、要政策,还与全市医疗机构对接,引导推动创新产品先行先试、先行进入市场,在向上和向下“两头”服务上发力。
目前,青峰药谷已汇聚各类生物医药企业80家,新增一批亿元企业,获批14个以国字号为代表的新品种。青峰药谷还先后打造了部省共建公共服务平台、国家企业技术中心等7大开放式创新平台,聚集了47位高层次人才,为全市生物医药产业发展提供科研、金融、物流等配套服务。
(文章来源:赣南日报)
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